Suomessa havaituista lääkkeiden ja rokotteiden haittavaikutuksista kerätään tietoa Fimean haittavaikutusrekisteriin, johon terveydenhuollon ammattilaiset ja lääkkeiden käyttäjät voivat ilmoittaa epäilemistään tai toteamistaan haittavaikutuksista. Ilmoitusjärjestelmän tärkein tarkoitus on havaita aiemmin tunnistamattomia harvinaisia haittavaikutuksia. Siksi toivotaan ilmoitettavan erityisesti haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu lääkevalmisteen pakkausselosteessa. Lääkkeen hyöty-haittatasapainoa arvioidaan jatkuvasti kokonaisuutena mm. haittavaikutusilmoituksista kertyvän tiedon valossa. Fimea ei ilmoita erikseen haittavaikutusilmoituksen vastaanottamisesta eikä kommentoi ilmoitusta, ellei ole tarvetta pyytää lisäselvityksiä.
Toimi näin
Haittavaikutuksesta voi ilmoittaa Fimean sivuilta löytyvällä haittavaikutusilmoituslomakkeella, joka lähetetään postitse Fimeaan.
Vastaavat tiedot voi lähettää postitse myös ilman kyseistä lomaketta.
Haittavaikutusilmoituslomakkeen voi lähettää myös Fimean turvapostilla osoitteeseen FIMEA.EV@fimea.fi.
Lisätietoa Fimean turvapostista löytyy Fimean sivuilta.
Kenelle ja millä ehdoin
Lääkkeen haittavaikutus on havaittu potilaalla tai lääkkeen käyttäjä on havainnut sen itse.
Alue
Valtakunnallinen
Palvelukielet
Suomi
Ruotsi
Englanti
Kohderyhmät
Businesses and non-government organizations
Palveluluokat
Vastuuorganisaatio
Fimea
Toteuttaja
Fimea
